說明書

　　【產品名稱】重組III型人源化膠原蛋白凍干敷料

　　【型號】

　　I型、II型

　　【規格】

　　A30mg、B2g;A30mg、B3g;A60mg、B2g;A60mg、B3g;A60mg、B4g;A60mg、B5g;A100mg、B2g;A100mg、B3g;A100mg、B4g;A100mg、B5g;A150mg、B2g;A150mg、B3g;A150mg、B4g;A150mg、B5g;A200mg、B2g;A200mg、B3g;A200mg、B4g;A200mg、B5g;A300mg、B2g;A300mg、B3g;A300mg、B4g;A300mg、B5g。

　　【結構及組成】

　　I型：A 重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、海藻糖; B 海藻酸鈉、羥丙甲纖維素、羥苯甲酯、純化水。

　　II型：A 重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、海藻糖; B 氯化鈉、純化水。

　　【適用范圍】適用于人體淺表非慢性創面、小創口及周圍皮膚的護理。

　　【使用方法】

　　清潔患處皮膚，打開包裝， 將B倒入A中，蓋上橡膠塞混合均勻后取用，一次性使用，使用后應在24h內清潔患處皮膚。

　　【禁忌癥】

　　(1)對外用膠原類制品敏感或有過敏史者禁用。

　　(2)痤瘡合并嚴重感染和膿包者在炎癥未得到有效控制前不宜使用。

　　【注意事項】

　　(1)本品一旦出現過敏反應，應停用本品。

　　(2)痤瘡合并嚴重感染和膿皰者，建議先控制感染后再使用本品治療，但外用抗感染藥物應與本品錯開使用。

　　(3)包裝破損禁止使用，用后包裝應合理進行垃圾分類處置。

　　(4)使用前請仔細閱讀說明書，在產品有效期使用，超過有效期禁止使用。

　　(5)本產品為限菌產品，適用于人體淺表性創面，較深創口禁用。

　　【生產許可證編號】黑藥監械生產許20150039號

　　【產品技術要求編號】黑械注準20222140066

　　【醫療器械注冊證編號】黑械注準20222140066

　　【貯存條件】常溫、避光、密封保存。

　　【運輸條件】運輸應防止重壓、避免陽光直曬和雨雪侵襲，不得與有毒或者有害物品混合裝載。

　　【生產日期】見包裝表面

　　【使用期限】二年

　　【生產企業名稱/注冊人名稱/售后服務單位】哈爾濱乾佰納生物藥業有限公司

　　【生產地址/注冊人住所】哈爾濱高新區科技創新城企業加速器6號樓巨寶一路668號1單元2層。

　　【聯系方式】0451-86819199

　　【服務熱線】400-001-5777

　　【受托生產企業名稱】哈爾濱譽衡制藥有限公司

　　【受托生產企業住所】哈爾濱市利民開發區北京路29號

　　【受托生產企業生產地址】哈爾濱市利民經濟技術開發區沈陽大街7號

　　【受托生產企業生產許可證編號】黑藥監械生產許20220010號

　　【受托生產企業聯系方式】0451-57351368

　　【說明書編寫日期】2022年02月07日